
6月26日晚,珍寶島藥業發布公告,雞西分公司自主研發的富馬酸盧帕他定原料藥正式獲得國家藥監局《化學原料藥上市申請批準通知書》,標志著公司成功切入高速增長的抗過敏藥物核心原料供應鏈。該原料藥獲批將直接面向超3億元終端制劑市場,為珍寶島開辟全新增長曲線。

據介紹,富馬酸盧帕他定作為一種長效抗組胺劑,通過選擇性拮抗組胺H1受體發揮抗過敏作用,可抑制致敏細胞脫顆粒及炎性因子釋放。適用于成人和12歲以上青少年的過敏性鼻炎及蕁麻疹治療。
市場數據顯示,2024年富馬酸盧帕他定片在中國公立醫院及重點城市零售終端銷售額合計約3.27億元,對應原料藥年用量0.21噸。目前CDE平臺僅9家企業持有A級資質,市場仍屬高壁壘藍海,珍寶島的入場將獲取抗過敏藥市場擴容紅利。同時該原料藥具備長效抗組胺特性,其代謝產物地氯雷他定可持續增強藥效,臨床價值顯著。企業研發投入現已轉化為核心技術資產,生產工藝和質量標準獲藥監局背書,已構筑形成競爭護城河。
富馬酸盧帕他定原料藥獲批,將實質性豐富珍寶島藥業高端特色原料藥產品矩陣,優化業務結構,推動珍寶島"原料+制劑"雙軌布局的構建。雞西分公司依托強勁智能制造生產能力,可快速釋放產能,滿足下游制劑企業需求,將形成新的利潤增長點,推動企業市場競爭力持續提升。
